Xifaxan
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | |
| Dostępność | |
| Droga podania | |
| Działanie |
Stosowanie w ciąży i karmieniu piersią
| Ciąża | Nie jest zalecane używanie leku Xifaxan w ciąży. W trakcie badań prowadzonych na zwierzętach stwierdzono, że ryfaksymina ma przejściowy wpływ na powstawanie u ich płodów zaburzeń układu kostnego oraz na kostnienie. |
| Karmienie piersią | Dla bezpieczeństwa nie powinno się jednocześnie przyjmować leku i karmić piersią, ponieważ nie zbadano, czy substancja czynna przenika do pokarmu kobiecego. Stosowanie w okresie laktacji należy ograniczyć do sytuacji, gdy korzyści z leczenia dla matki przewyższają korzyści z jej pokarmu dla dziecka. Wówczas trzeba odstawić dziecko od piersi. |
Informacje o leku
Jakie są wskazania do stosowania Xifaxan?
- Xifaxan jest stosowany w leczeniu biegunki podróżnych wywołanej przez bakterie.
- Może być również stosowany w leczeniu zespołu jelita drażliwego (IBS) z dominującą biegunką.
- Preparat jest stosowany w leczeniu zapobiegania nawrotom encefalopatii wątrobowej.
- Może być również stosowany w leczeniu zespołu jelita drażliwego (IBS) z dominującą biegunką.
- Preparat jest stosowany w leczeniu zapobiegania nawrotom encefalopatii wątrobowej.
Jaki jest skład preparatu Xifaxan?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nie stosować leku Xifaxan?
- Nie stosować leku Xifaxan w przypadku nadwrażliwości na ryfaksyminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Lek nie jest wskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
- Nie stosować w przypadku biegunki wywołanej przez patogeny inne niż bakterie.
- Lek nie jest wskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
- Nie stosować w przypadku biegunki wywołanej przez patogeny inne niż bakterie.
Jakie jest dawkowanie preparatu Xifaxan?
- Dawkowanie dla dorosłych w leczeniu biegunki podróżnych: 200 mg trzy razy dziennie przez 3 dni.
- Dawkowanie w przypadku zespołu jelita drażliwego z dominującą biegunką: 550 mg trzy razy dziennie przez 14 dni.
- Dawkowanie w zapobieganiu nawrotom encefalopatii wątrobowej: 550 mg dwa razy dziennie.
Zawsze należy stosować się do zaleceń lekarza.
- Dawkowanie w przypadku zespołu jelita drażliwego z dominującą biegunką: 550 mg trzy razy dziennie przez 14 dni.
- Dawkowanie w zapobieganiu nawrotom encefalopatii wątrobowej: 550 mg dwa razy dziennie.
Zawsze należy stosować się do zaleceń lekarza.
Co to jest lek Xifaxan?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy lek Xifaxan jest bezpieczny dla osób z chorobami współistniejącymi?
- Bezpieczeństwo stosowania leku Xifaxan u osób z chorobami współistniejącymi zależy od rodzaju i ciężkości tych chorób.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby.
- Zawsze zaleca się konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia w przypadku chorób współistniejących.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby.
- Zawsze zaleca się konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia w przypadku chorób współistniejących.
Czy lek Xifaxan wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
- Lek Xifaxan rzadko wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
- Jednak niektórzy pacjenci mogą doświadczać zawrotów głowy lub zmęczenia.
- Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, jeśli wystąpią takie objawy.
- Jednak niektórzy pacjenci mogą doświadczać zawrotów głowy lub zmęczenia.
- Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, jeśli wystąpią takie objawy.
Czym jest lek Xifaxan?
Xifaxanto antybiotyk na biegunkę wydawany na receptę. Lek dostępny jest w dwóch postaciach:
granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej 100 mg/5 ml,tabletki powlekane 200 mg.
Substancję czynną preparatu stanowiryfaksyminao działaniu przeciwbakteryjnym. Skutecznie zwalcza większość drobnoustrojów powodujących zakażenia układu pokarmowego i biegunkę podróżnych. Ponadto antybiotyk, dzięki zwalczaniu nadmiaru bakterii, obniża produkcję amoniaku i innych toksycznych substancji w jelicie grubym, co jest korzystne zwłaszcza w leczeniu encefalopatii wątrobowej. Działanie ryfaksyminy jest miejscowe - zachodzi w jelicie, substancja niemalże nie jest wchłaniana do krwiobiegu.
[Wskazania do stosowania]
Xifaxan dla dzieci od 12 roku życia oraz dorosłych jest zalecany w przebiegu biegunki, o ile nie towarzyszy jej podwyższona temperatura ciała, krew w stolcu i/lub oddawanie stolca częściej niż 7 razy na dobę. Wskazania to:
zakażenia jelit wywołane bakteriami wrażliwymi na ryfaksyminę;biegunka podróżnych.
U pacjentów dorosłych lek ma szersze zastosowanie. Jest zalecany w przebiegu:
encefalopatii wątrobowej;niepowikłanej objawowej choroby uchyłkowej jelita grubego u osób będących na diecie bogatoresztkowej;biegunkowej postaci zespołu jelita drażliwego – dotyczy leku w postaci granulatu.
[Kiedy nie stosować tego leku]
Nie należy stosować tego antybiotyku u pacjentów, którzy wykazują nadwrażliwość na ryfaksyminę lub inny składnik leku, a także na jakiekolwiek rifamycyny. Przeciwwskazania to także ciężkie wrzodziejące uszkodzenia jelit oraz problemy z drożnością jelit.
[Pełny skład preparatu]
1 tabletka powlekana Xifaxan 200 mg zawiera 200 mg rifaksyminy.Pozostałe składniki: sodu glikolan skrobiowy, glicerolu palmitynostearynian, krzemionka koloidalna, talk, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu E171, sodu edetynian, glikol propylenowy, żelaza tlenek czerwony E172.
5 ml zawiesiny doustnej Xifaxan 100 mg/5 ml po przygotowaniu zawiera 100 mg rifaksyminy.Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa karboksymetylocelulozy, pektyna,kaolin, sacharynian sodu, benzoesan sodu, sacharoza, aromat czarnej wiśni.
granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej 100 mg/5 ml,tabletki powlekane 200 mg.
Substancję czynną preparatu stanowiryfaksyminao działaniu przeciwbakteryjnym. Skutecznie zwalcza większość drobnoustrojów powodujących zakażenia układu pokarmowego i biegunkę podróżnych. Ponadto antybiotyk, dzięki zwalczaniu nadmiaru bakterii, obniża produkcję amoniaku i innych toksycznych substancji w jelicie grubym, co jest korzystne zwłaszcza w leczeniu encefalopatii wątrobowej. Działanie ryfaksyminy jest miejscowe - zachodzi w jelicie, substancja niemalże nie jest wchłaniana do krwiobiegu.
[Wskazania do stosowania]
Xifaxan dla dzieci od 12 roku życia oraz dorosłych jest zalecany w przebiegu biegunki, o ile nie towarzyszy jej podwyższona temperatura ciała, krew w stolcu i/lub oddawanie stolca częściej niż 7 razy na dobę. Wskazania to:
zakażenia jelit wywołane bakteriami wrażliwymi na ryfaksyminę;biegunka podróżnych.
U pacjentów dorosłych lek ma szersze zastosowanie. Jest zalecany w przebiegu:
encefalopatii wątrobowej;niepowikłanej objawowej choroby uchyłkowej jelita grubego u osób będących na diecie bogatoresztkowej;biegunkowej postaci zespołu jelita drażliwego – dotyczy leku w postaci granulatu.
[Kiedy nie stosować tego leku]
Nie należy stosować tego antybiotyku u pacjentów, którzy wykazują nadwrażliwość na ryfaksyminę lub inny składnik leku, a także na jakiekolwiek rifamycyny. Przeciwwskazania to także ciężkie wrzodziejące uszkodzenia jelit oraz problemy z drożnością jelit.
[Pełny skład preparatu]
1 tabletka powlekana Xifaxan 200 mg zawiera 200 mg rifaksyminy.Pozostałe składniki: sodu glikolan skrobiowy, glicerolu palmitynostearynian, krzemionka koloidalna, talk, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu E171, sodu edetynian, glikol propylenowy, żelaza tlenek czerwony E172.
5 ml zawiesiny doustnej Xifaxan 100 mg/5 ml po przygotowaniu zawiera 100 mg rifaksyminy.Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa karboksymetylocelulozy, pektyna,kaolin, sacharynian sodu, benzoesan sodu, sacharoza, aromat czarnej wiśni.
Dawkowanie
Jak przyjmować Xifaxan? Lek należy zażywać doustnie, a to, czy będzie stosowany podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków nie ma znaczenia. Dawkowanie zależy natomiast od przyczyny podania.
Wskazania dotyczące osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12 lat
W przypadku obecności w jelitach bakterii wrażliwych na ryfaksyminę zaleca się dawki między 200 mg, czyli 1 tabletka lub 10 ml roztworu, co 8 godzin, a 400 mg, czyli 2 tabletki lub 20 ml zawiesiny co 8-12 godzin. Czas terapii wynosi przez 3 dni.
Przy biegunce podróżnych zalecane dawkowanie Xifaxan wynosi 200 mg leku, czyli 1 tabletkę lub 10 ml zawiesiny, co 8 godzin. Leczenie należy kontynuować maksymalnie 3 dni. Jeśli dojdzie do szybkiego wznowienia objawów nie powinno się ponownie stosować leku.
Wskazania dotyczące wyłącznie osób dorosłych
W leczeniu encefalopatii wątrobowej dawka wynosi najczęściej 400 mg ryfaksyminy, tj. 2 tabletki lub 20 ml zawiesiny, co 8 godzin. Czas stosowania nie powinien przekraczać 7 dni.
Jeśli przyczyną podania jest biegunkowa postać zespołu jelita nadwrażliwego, to pacjent powinien przyjmować granulat Xifaxan. Zalecane dawkowanie to 550 mg substancji czynnej, czyli 27,5 ml zawiesiny, co 8 godzin. Czas leczenie to 14 dni.
Przy niepowikłanej objawowej chorobie chyłkowej jelita grubego u osób będących na diecie bogatoresztkowej standardowa dawka to 400 mg antybiotyku, tj. 2 tabletki lub 20 ml zawiesiny, co 12 godzin. Maksymalny czas przyjmowania wynosi 7 dni, ale jeśli okaże się to konieczne, to preparat można wdrożyć ponownie po upływie 30 dni przerwy. Łącznie nie należy przekraczać 12 cykli stosowania pod rząd.
Szczególne grupy pacjentów.
Nie wiadomo, czy u dzieci poniżej 12 roku życia lek może być bezpiecznie stosowany.
Niewydolność wątroby lub nerek oraz podeszły wiek nie powodują konieczności zmiany standardowego dawkowania. Jednak w przypadku niewydolności nerek zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas terapii.
Wskazania dotyczące osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12 lat
W przypadku obecności w jelitach bakterii wrażliwych na ryfaksyminę zaleca się dawki między 200 mg, czyli 1 tabletka lub 10 ml roztworu, co 8 godzin, a 400 mg, czyli 2 tabletki lub 20 ml zawiesiny co 8-12 godzin. Czas terapii wynosi przez 3 dni.
Przy biegunce podróżnych zalecane dawkowanie Xifaxan wynosi 200 mg leku, czyli 1 tabletkę lub 10 ml zawiesiny, co 8 godzin. Leczenie należy kontynuować maksymalnie 3 dni. Jeśli dojdzie do szybkiego wznowienia objawów nie powinno się ponownie stosować leku.
Wskazania dotyczące wyłącznie osób dorosłych
W leczeniu encefalopatii wątrobowej dawka wynosi najczęściej 400 mg ryfaksyminy, tj. 2 tabletki lub 20 ml zawiesiny, co 8 godzin. Czas stosowania nie powinien przekraczać 7 dni.
Jeśli przyczyną podania jest biegunkowa postać zespołu jelita nadwrażliwego, to pacjent powinien przyjmować granulat Xifaxan. Zalecane dawkowanie to 550 mg substancji czynnej, czyli 27,5 ml zawiesiny, co 8 godzin. Czas leczenie to 14 dni.
Przy niepowikłanej objawowej chorobie chyłkowej jelita grubego u osób będących na diecie bogatoresztkowej standardowa dawka to 400 mg antybiotyku, tj. 2 tabletki lub 20 ml zawiesiny, co 12 godzin. Maksymalny czas przyjmowania wynosi 7 dni, ale jeśli okaże się to konieczne, to preparat można wdrożyć ponownie po upływie 30 dni przerwy. Łącznie nie należy przekraczać 12 cykli stosowania pod rząd.
Szczególne grupy pacjentów.
Nie wiadomo, czy u dzieci poniżej 12 roku życia lek może być bezpiecznie stosowany.
Niewydolność wątroby lub nerek oraz podeszły wiek nie powodują konieczności zmiany standardowego dawkowania. Jednak w przypadku niewydolności nerek zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas terapii.
Działania niepożądane
U części pacjentów mogą pojawić się skutki uboczne Xifaxan. Najczęściej nie stwarzają one konieczności przerwania leczenia ani zmiany dawkowania. Zazwyczaj działania niepożądane mijają samoistnie i nie są zbytnio nasilone, jednak jeśli utrzymują się długo lub mają uciążliwy przebieg, to należy poinformować lekarza.
Do często występujących skutków ubocznych leku należą: bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, biegunki, nagła potrzeba wypróżnienia się, bolesne parcie na stolec, gorączka, bóle głowy.
Niezbyt często w trakcie terapii pojawiają się: bóle w górnej części jamy brzusznej, niestrawność, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, jadłowstręt, brak smaku, wodobrzusze, świeża krew w kale, domieszka śluzu w kale, limfocytoza, monocytoza, neutropenia, wzrost aktywności aminotransferazy asparaginianowej, suchość w jamie ustnej, kołatanie serca, trudny do określenia ból w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, wzrost ciśnienia tętniczego krwi, zawroty głowy, zaburzenia snu, bezsenność, podwójne widzenie, zmęczenie, astenia, dreszcze, bóle pleców, bóle mięśni, skurcze mięśni, osłabienie siły mięśniowej, choroba grypopodobna, obrzęk obwodowy, ból, niedoczulica, kandydoza, drożdżakowe zakażenie pochwy, oparzenia słoneczne, obecność krwinek lub krwi w moczu, glikozuria, częstomocz, wielomocz, nadmiernie częste miesiączkowanie, suchość w gardle, duszność, niedrożność nosa, ból gardła i krtani, zimne poty, wysypka, wysypka plamista, zaczerwienienie twarzy, brak efektów działania leku.
Bardzo rzadko dochodziło do występowania: obrzęku naczynioruchowego, obrzęku twarzy, reakcji rzekomoanafilaktycznych, zapalenia skóry, wykwitów, świądu, pokrzywki.
Do często występujących skutków ubocznych leku należą: bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, biegunki, nagła potrzeba wypróżnienia się, bolesne parcie na stolec, gorączka, bóle głowy.
Niezbyt często w trakcie terapii pojawiają się: bóle w górnej części jamy brzusznej, niestrawność, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, jadłowstręt, brak smaku, wodobrzusze, świeża krew w kale, domieszka śluzu w kale, limfocytoza, monocytoza, neutropenia, wzrost aktywności aminotransferazy asparaginianowej, suchość w jamie ustnej, kołatanie serca, trudny do określenia ból w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, wzrost ciśnienia tętniczego krwi, zawroty głowy, zaburzenia snu, bezsenność, podwójne widzenie, zmęczenie, astenia, dreszcze, bóle pleców, bóle mięśni, skurcze mięśni, osłabienie siły mięśniowej, choroba grypopodobna, obrzęk obwodowy, ból, niedoczulica, kandydoza, drożdżakowe zakażenie pochwy, oparzenia słoneczne, obecność krwinek lub krwi w moczu, glikozuria, częstomocz, wielomocz, nadmiernie częste miesiączkowanie, suchość w gardle, duszność, niedrożność nosa, ból gardła i krtani, zimne poty, wysypka, wysypka plamista, zaczerwienienie twarzy, brak efektów działania leku.
Bardzo rzadko dochodziło do występowania: obrzęku naczynioruchowego, obrzęku twarzy, reakcji rzekomoanafilaktycznych, zapalenia skóry, wykwitów, świądu, pokrzywki.
Środki ostrożności
Preparat nie jest zalecany, jeśli doszło do znacznej kolonizacji błony śluzowej jelita przez inwazyjne bakterie, np. gatunkiCampylobacter,SalmonellaiShigella.Ryfaksymina nie jest wystarczająco skuteczna w ich zwalczaniu.Objawy obecności inwazyjnych patogenów w organizmie człowieka to:
biegunka przebiegająca z gorączką,obecność krwi w kale,oddawanie stolca częściej, niż 8 razy na dobę.
Jeśli mimo stosowania ryfaksyminy objawy biegunki zakaźnej trwają dłużej, niż 1-2 dni lub zaostrzają się, należy ostawić preparaty i zastosować inne leczenie.
2 tabletki Xifaxan zawierają łącznie poniżej 23 mg (1 mmol) sodu. W związku z tym preparat jest uznawany za „wolny od sodu”.
W 20 ml zawiesiny po przygotowaniu znajduje się 12 mg benzoesanu sodu oraz ok. 5,8 g sacharozy. Z tego powodu ta postać leku nie jest odpowiednia dla osób cierpiących na rzadkie dziedziczne zaburzenia nietolerancji fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy. Taką ilość sacharozy należy również uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.
Mimo tego, że lek jest wchłaniany z przewodu pokarmowego w minimalnych ilościach, to może powodować zabarwienie moczu na czerwono.
Nie da się w pełni wykluczyć braku związku między przyjmowaniem ryfaksyminy a występowaniem CDAD i PMC (rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy).
biegunka przebiegająca z gorączką,obecność krwi w kale,oddawanie stolca częściej, niż 8 razy na dobę.
Jeśli mimo stosowania ryfaksyminy objawy biegunki zakaźnej trwają dłużej, niż 1-2 dni lub zaostrzają się, należy ostawić preparaty i zastosować inne leczenie.
2 tabletki Xifaxan zawierają łącznie poniżej 23 mg (1 mmol) sodu. W związku z tym preparat jest uznawany za „wolny od sodu”.
W 20 ml zawiesiny po przygotowaniu znajduje się 12 mg benzoesanu sodu oraz ok. 5,8 g sacharozy. Z tego powodu ta postać leku nie jest odpowiednia dla osób cierpiących na rzadkie dziedziczne zaburzenia nietolerancji fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy. Taką ilość sacharozy należy również uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.
Mimo tego, że lek jest wchłaniany z przewodu pokarmowego w minimalnych ilościach, to może powodować zabarwienie moczu na czerwono.
Nie da się w pełni wykluczyć braku związku między przyjmowaniem ryfaksyminy a występowaniem CDAD i PMC (rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy).
Najczęściej zadawane pytania
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Xifaxan?
- Najczęstsze skutki uboczne to: bóle głowy, zawroty głowy i zmęczenie.
- Inne możliwe objawy to: nudności, wymioty, bóle brzucha oraz reakcje skórne.
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
- Inne możliwe objawy to: nudności, wymioty, bóle brzucha oraz reakcje skórne.
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Xifaxan?
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby.
- Należy unikać stosowania leku w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.
- W przypadku wystąpienia objawów alergicznych lub ciężkich reakcji skórnych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
- Należy unikać stosowania leku w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.
- W przypadku wystąpienia objawów alergicznych lub ciężkich reakcji skórnych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Jak rozpoznać uczulenie na lek Xifaxan?
- Objawy uczulenia mogą obejmować: wysypkę skórną, świąd, obrzęk twarzy, warg lub gardła.
- W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu lub duszności, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- W przypadku jakichkolwiek objawów alergicznych należy przerwać stosowanie leku.
- W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu lub duszności, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- W przypadku jakichkolwiek objawów alergicznych należy przerwać stosowanie leku.
Czy lek Xifaxan można brać na pusty żołądek?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy lek Xifaxan wchodzi w interakcje z alkoholem?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
O której porze dnia najlepiej przyjmować lek Xifaxan?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak długo działa pojedyncza dawka leku Xifaxan?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Po jakim czasie lek Xifaxan zaczyna działać?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kto jest producentem leku Xifaxan?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak długo ważna jest recepta na lek Xifaxan?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postać i dawkowanie